A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA autorizou o uso emergencial do remdesivir do Ebola no tratamento do coronavírus.Especialistas alertam que o remdesivir não deve ser visto como uma “bala mágica”

A autorização significa que o medicamento antiviral pode agora ser usado em pessoas hospitalizadas com Covid-19 grave.

Um ensaio clínico recente mostrou que a droga ajudou a reduzir o tempo de recuperação de pessoas gravemente doentes.

No entanto, não melhorou significativamente as taxas de sobrevivência.

Especialistas alertaram que a droga – que foi originalmente desenvolvida para tratar o Ebola e é produzida pela empresa farmacêutica Gilead na Califórnia – não deve ser vista como uma “bala mágica” para o coronavírus.

A droga interfere no genoma do vírus, interrompendo sua capacidade de replicação.

Durante uma reunião com o presidente dos EUA, Donald Trump, no Salão Oval, o executivo-chefe da Gilead, Daniel O’Day, disse que a autorização da FDA era um primeiro passo importante.

A empresa doaria 1,5 milhão de frascos do medicamento, disse ele.

O comissário da FDA, Stephen Hahn, também disse na reunião: “É a primeira terapia autorizada para o Covid-19, por isso estamos realmente orgulhosos de fazer parte dela”.

A autorização de emergência da FDA não é a mesma que a aprovação formal, que requer um nível mais alto de revisão.

O que sabemos sobre o remdesivir?

O medicamento não curou o ebola e Gilead diz em seu site: “O remdesivir é um medicamento experimental que não possui segurança ou eficácia estabelecidas para o tratamento de qualquer condição”. Gilead também alerta para possíveis efeitos colaterais sérios.

No entanto, o presidente Trump tem sido um defensor vocal do remdesivir como um tratamento potencial para o coronavírus.

Em seu ensaio clínico, cujos resultados completos ainda não foram divulgados, o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA (NIAID) descobriu que o remdesivir reduziu a duração dos sintomas de 15 dias para 11.

Os testes envolveram 1.063 pessoas em hospitais de todo o mundo – incluindo EUA, França, Itália, Reino Unido, China e Coréia do Sul. Alguns pacientes receberam o medicamento e outros receberam um tratamento placebo (fictício).

 

O Dr. Anthony Fauci, que administra o NIAID, disse que o remdesivir teve “um efeito claro, significativo e positivo na diminuição do tempo de recuperação”.

No entanto, embora o remdesivir possa ajudar na recuperação – e possivelmente impedir que as pessoas sejam tratadas em terapia intensiva -, os ensaios não deram nenhuma indicação clara de que ele pode prevenir mortes por coronavírus.

Ainda há muita incerteza sobre o regime de tratamento, Gilead sugere uma duração de 10 dias para pacientes em ventilação mecânica e cinco dias para pacientes que não estão.

Outros países poderiam usar o remdesivir?

A jurisdição do FDA não se estende para o exterior, portanto a autorização se aplica apenas aos EUA. Especialistas também enfatizaram que o uso de emergência não é o mesmo que aprovação total.

A Gilead diz que atualmente está consumindo os estoques existentes do medicamento, e a oferta é limitada. O governo dos EUA coordenará a distribuição do remdesivir para hospitais nas cidades dos EUA mais afetadas pelo Covid-19.

Portanto, não está claro quanto da droga poderia ser distribuída em todo o mundo, nem a que preço.

A Gilead diz que está doando 1,5 milhão de doses individuais de remdesivir, o que “equivale a mais de 140.000 cursos de tratamento que serão fornecidos sem nenhum custo”. A distribuição de emergência nos EUA está incluída nisso.

Mas em todo o mundo existem mais de três milhões de casos confirmados, em 185 países.

A Gilead diz que está se esforçando para expandir a produção rapidamente, com parceiros globais.

A empresa pretende produzir pelo menos 500.000 cursos de tratamento até outubro, 1 milhão de cursos até dezembro de 2020 e outros milhões em 2021, se necessário.

O Institute for Clinical and Economic Review, um órgão americano que estuda os preços dos medicamentos, estimou o custo de um curso de 10 dias de remdesivir em US $ 10 (£ 8), mas sugeriu que um preço econômico poderia chegar a US $ 4.500, com base em os ensaios clínicos.

Michael Head, pesquisador sênior em saúde global da Universidade de Southampton, disse que a medida “mostra a importância de explorar o uso da terapêutica existente quando surgem novos patógenos”.

“Este é um passo importante nas opções disponíveis para os médicos tratarem aqueles hospitalizados com Covid-19. Os dados mostram que muitos pacientes hospitalizados vão morrer, portanto, embora a eficácia do remdesivir seja limitada, pode ser uma adição útil como uma opção para o tratamento. . ”

Com informações da BBC e fotos REUTERS